In istoria modernă s-a simțit nevoia unei uniformizari a măsuratorilor și a conformitații. Această nevoie a fost satisfacută prin apariția unor organisme independente care să acrediteze un anumit domeniu, marfă sau serviciu economic. Cu dezvoltarea economica și a schimburilor comerciale masive intre state această nevoie s-a diversificat și practic companiile au inceput să aibă garanția ca o marfă sau un serviciu este acreditat independent și corespunde cu specificațiile dorite.
Laboratoarele care realizează verificari metrologice sunt entitați care in general stau in afara interesului public pentru că obiectul lor de activitate, foarte important de altfel este destul de greu de ințeles pentru publicul larg. Deși infrastructura calitatii este de o importantă vitala pentru orice stat, și ca să dam doar un exemplu minor putem să discutam despre laboratoarele care validează instrumentele cu care se verifică conformitatea mașinilor folosite in unitațile ITP sau RAR, sau echipamentele folosite în laboratoarele de analize medicale putem să ne imaginam ce urmari nefaste ar avea o certificare prost facută.
Avand in vedere aceste aspecte in Uniunea Europeana acreditarile sunt privite cu foarte mare seriozitate si rigurozitate. Mărturie stau reglementarile precise cuprinse în Regulamentul CE nr. 765/2008 al Parlamentului European. Acest regulament stabilește precis politica Uniunii in domeniul acreditarii, cadrul legal în care aceste activitați se desfasoară , principiile de functionare, și organizare a acreditarii cât și obligațiile organismelor naționale de acreditare. În cadrul acestui regulament se prevede strict că in fiecare stat al Uniunii Europene trebuie să existe un singur organism national de acreditare, care se supune evaluarii periodice a European Accreditation(EA), organismal desemnat de catre Comisia Europeana. In țara noastră, Organismul Național de Acreditare RENAR este semnatarul Acordului de Recunoastere EA-MLA. Deci orice certificat emis de RENAR este automat recunoscut pe tot teritoriul Uniunii Europene. Ultima evaluare a RENAR s-a incheiat prin decizia emisă in 25 martie 2022.
Ca să intăreasca toate acestea, Curtea Europeana de Justitie a precizat in hotărârea din 6 mai 2021 că in Uniunea Europeana, acreditarea din punct de vedere legal poate fi efectuata numai de către Organismul National de Acreditare unic.
Ca o lămurire suplimentară Curtea a afirmat faptul că Organismul National de Acreditare desfășoară activitatea de acreditare publica non-profit si in afara oricărui aspect comercial, și trebuie să respecte principiul neconcurenței. In același timp, organizația trebuie să iși asigura stabilitatea financiară.
Acreditarea și standardele armonizate ale Uniunii Europene
Acreditarea reprezintă, pentru autoritățile naționale, baza tehnică legala necesară evaluării organismelor care solicită acest lucru. Ea este esențială pentru:
- Funcționarea unei piețe orientate spre calitate
- Autoritățile publice
- Organismele de evaluare a conformității
Standardele armonizate sunt publicate în Jurnalul Oficial al UE. Iar atestarea îndeplinirii cerințelor stabilite în standardele armonizate se realizează numai prin acreditarea de către un organism național de acreditare (art.2 alin. 10 și 11).
Autoritățile naționale din statele membre trebuie să recunoască (art. 11 alin. 2) certificatele de acreditare emise de organismele naționale de acreditare, dar și atestările (rapoarte, certificate de etalonare etc. emise de organismele de evaluare a conformității acreditate (inclusiv laboratoare de metrologie);
Acreditarea este modalitatea oficială de recunoaștere a competenței organismelor de evaluare a conformității
- SR EN ISO 15189:2013: Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență
- SR EN ISO/CEI 17043:2010: Evaluarea conformității – Cerințe generale pentru încercări de competență
- SR EN ISO/IEC 17025:2018 – Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări
- SR EN ISO/CEI 17020:2012 – Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții
- SR EN ISO/CEI 17065:2013: Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care certifică produse, procese și servicii
- SR EN ISO/CEI 17021-1:2015 – Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management
- SR EN ISO 15224: Sisteme de management al calității. Aplicarea EN ISO 9001:2015 în îngrijirea sănătății
- SR EN ISO 9001:2015 – Sisteme de management al calității, etc.
- SR EN ISO/CEI 17024:2012 – Evaluarea conformității. Cerințe generale pentru organisme care efectuează certificarea persoanelor
- SR EN ISO/IEC 17029:2020 Evaluarea conformității. Principii Generale și cerințe pentru organismele de validare și de verificare
- SR EN ISO 14065:2021 Principii generale și cerințe pentru organismele care efectuează validarea și verificarea informațiilor de mediu
RENAR este Organismul național de acreditare al României
Organismul național de acreditare este singurul organism dintr-un stat membru care realizează acreditarea dispunând de autoritatea conferită de statul respectiv. Și putem da ca exemple ACCREDIA -Italia, COFRAC- Franța, DAkkS-Germania, ENAC-Spania, RvA (Raad voor Accreditatie)-Olanda, UKAS-Marea Britanie.
RENAR este Organismul național de acreditare al României. RENAR este membru și reprezintă țara noastră în cadrul tuturor organizaţiilor europene şi internaţionale de acreditare, astfel:
- EA – European co-operation for Accreditation, ca membru cu drepturi depline din noiembrie 1999 (www.european-accreditation.org)
- ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation, ca membru fondator ILAC din septembrie 1996 (www.ilac.org)
- IAF – International Accreditation Forum, ca membru cu drepturi depline din noiembrie 2002 (www.iaf.nu).
RENAR este recunoscut la nivelul Uniunii Europene să efectueze acreditarea pentru respectarea cerințelor standardelor armonizate, ale căror referințe sunt publicate în Jurnalul Oficial al UE, ca urmare a evaluării sale cu succes efectuată de EA – European Cooperation for Accreditation – organismul recunoscut de Comisia Europeană în temeiul art.14 din Regulamentului (CE) nr. 765/2008 și semnării acordurilor de recunoaștere reciprocă:
- European Cooperation for Accreditation – Multilateral Agreement (EA-MLA),
- International Laboratory Accreditation Cooperation – Mutual Recognition Arrangement (ILAC-MRA) și
- International Acccreditation Forum – Multilateral Agreement Multilateral Recognition Arrangement (IAF-MLA).
Recunoaștere RENAR
In data de 24 martie 2022, Consiliul EA pentru Acordul Multilateral de Recunoaștere Reciprocă a luat decizia ca RENAR să iși mențină statutul de membru semnatar al acestui acord pentru toate domeniile pentru care furnizează acreditarea, atât în domeniul reglementat cât și cel voluntar, respectiv:
- laboratoare de încercări, acreditate conform SR EN ISO/IEC 17025;
- laboratoare de etalonare, acreditate conform SR EN ISO/IEC 17025;
- laboratoare medicale, acreditate conform SR EN ISO 15189
- furnizori de încercări de competență, acreditate conform SR EN ISO/CEI 17043;
- organisme de inspecție, acreditate conform SR EN ISO/CEI 17020;
- organisme de certificare produse, acreditate conform SR EN ISO/CEI 17065;
- organisme de certificare persoane, acreditate conform SR EN ISO/CEI 17024;
- organisme de certificare sisteme de management, acreditate conform SR EN ISO/CEI 17021-1;
- verificatori de emisii de gaze cu efect de seră, acreditate conform SR EN ISO 14065.
În data de 5 aprilie 2022, s-a luat decizia de menținere a recunoașterii pentru EMAS (Eco-Management and Audit Scheme). Evaluările EA includ toate aspectele privind activitatea de acreditare, inlusiv statutul și activitatea RENAR și au fost încheiate cu rezultate positive in toate domeniile de activitate.
Autoritățile trebuie să țină seama pe deplin de rezultatele acestor evaluări efectuate de European co-operation for Accreditation (EA). Comisia, în cooperare cu statele membre, supraveghează respectarea regulilor și buna funcționare a sistemului de evaluare. Iar RENAR a demonstrat capabilitatea de a îndeplini, în bune condiţii, misiunea de serviciu public, conform Regulamentului (CE) nr.765/2008.
Certificatele de acreditare emise de RENAR sau cele emise de organismele de evaluare a conformității, sub acreditarea RENAR, trebuie recunoscute și acceptate de către autoritățile naționale din statele membre UE, în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008, acreditarea fiind modalitatea oficială de atestare a competenței organismelor de evaluare a conformității.
Corespunzător, acreditarea acordată de RENAR furnizează o atestare învestită cu autoritate asupra competenței acestor organisme de a desfășura activități de evaluare a conformității și, totodată, reprezintă confirmarea oficială a competenței lor tehnice.
RENAR asigură
Implementarea
-14 Directive ale Parlamentului European și al Consiliului
-11 Regulamente ale Parlamentului European și al Consiliului
Recunoașterea europeană și internațională a sistemului național de acreditare și evaluare a conformității
Oferă servicii de acreditare conform referențialelor internaționale și europene în materie și/sau altor cerințe stabilite prin reglementări naționale sau europene, în toate domeniile în care acreditarea este solicitată, atât cu titlu obligatoriu, cât și voluntar
Reprezintă interesele naționale în cadrul organizațiilor internaționale și europene din domeniul acreditării
Îndeplinirea cerințelor necesare pentru statele membre ale Uniunii Europene în domeniul acreditării și evaluării conformității.
RENAR implementează 28 de Politici necesare îndeplinirii obiectivelor sale.
Având in vedere provocările actuale prezente la nivelul țărilor membre ale Uniunii Europene, RENAR se preocupă să iși actualizeze ariile de interes. Mai ales ca aceste domenii sunt de actualitate globala . În acest sens speciliștii se ocupa de inovare si progresul tehnic, securitate cibernetica si confidentialitatea informatiilor, tehnologii noi si digitalizare, tranzitia către o economie circulara, inteligenta artificiala – utilizare transparentă si etică, ei bine in toate aceste domenii s-au dezvoltat standarde( ISO/TEC 42001- referitor la Tehnologia Informatiei – Inteligenta Artificială – Sistemul de Management) .
Ținând seamă de toate aceste noi provocari, Organismul National de Acreditare al României a planificat dezvoltarea de noi scheme specifice de acreditare.
CITIȚI ȘI: Ziua acreditării sărbătorită de RENAR (oficiuldestiri.ro)
