Pentru cei mai mulți români, analizele medicale sunt primul pas atunci când apare o problemă de sănătate. Un set de rezultate poate confirma o suspiciune, poate liniști un pacient sau, dimpotrivă, poate deschide un șir de investigații și tratamente. În spatele fiecărei analize se află însă un element esențial: cât de sigur este laboratorul care a efectuat testele.
Acreditarea RENAR, o garanție pentru siguranța pacientului
Medicii și reprezentanții pacienților atrag atenția că acreditarea RENAR a laboratoarelor de analize medicale reprezintă una dintre puținele garanții reale că rezultatele sunt corecte, comparabile și recunoscute la nivel european. Subiectul a fost discutat în cadrul unui eveniment organizat de Asociația de Acreditare din România – RENAR, cu ocazia Zilei Mondiale a Acreditării.
Potrivit regulamentelor europene, acreditarea înseamnă „o atestare de către un organism național de acreditare a faptului că un organism de evaluare a conformității îndeplinește cerințele stabilite prin standarde armonizate”. În România, RENAR este desemnat unic Organism Național de Acreditare, iar certificatele emise sub acreditare RENAR sunt recunoscute pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
„Acreditarea este crucială”
În domeniul Sănătății, acreditarea nu este o chestiune birocratică, ci una care ține direct de siguranța pacientului. Corneliu-Florin Buicu, vicepreședinte al Comisiei pentru Sănătate din Camera Deputaților, spune că acreditarea RENAR reprezintă un angajament real pentru calitate.
„În Sănătate, acreditarea este crucială. Reprezintă mai mult decât o recunoaștere formală: este un angajament pentru excelență, pentru siguranță și pentru încredere”, a declarat deputatul.
Potrivit acestuia, acreditarea unităților medicale și a laboratoarelor de analize trebuie să devină o prioritate, mai ales într-un sistem medical aflat sub presiune constantă.
„Acreditarea unităților medicale este crucială pentru a asigura faptul că serviciile oferite au cele mai înalte standarde. Trebuie făcuți pași spre această direcție, astfel încât informarea populației, informarea beneficiarilor asupra drepturilor pe care le au să capete tot mai multă greutate”, a spus Corneliu-Florin Buicu.
Procesul de acreditare RENAR presupune evaluarea riguroasă a competenței personalului, a aparaturii utilizate, a metodelor de lucru și a sistemelor de control al calității. Pentru pacient, acest lucru se traduce prin rezultate mai sigure și decizii medicale mai bine fundamentate.
Analize inexacte pot duce la diagnostice eronate
Reprezentanții pacienților avertizează că lipsa acreditării poate avea consecințe grave. O analiză inexactă poate conduce la un diagnostic greșit, iar de aici la un tratament nepotrivit sau întârziat.
„Dacă o analiză medicală importantă pentru precizarea diagnosticului este făcută pe o aparatură sau de către un furnizor neacreditat, există riscul să apară tot felul de efecte adverse dacă terapia nu este țintită”, a explicat Vasile Barbu, președintele Asociației Naționale pentru Protecția Pacienților.
Acesta a adăugat că exactitatea rezultatelor este esențială mai ales în cazul pacienților oncologici, unde medicina modernă se bazează tot mai mult pe investigații precise și tratamente personalizate.
Un alt aspect important pentru pacienți este recunoașterea internațională a rezultatelor. Analizele efectuate în laboratoare cu acreditare RENAR sunt singurele recunoscute în afara României. Practic, un pacient care ajunge într-un spital din străinătate poate folosi doar investigațiile realizate în laboratoare acreditate, conform standardelor europene.
De ce nu toate laboratoarele sunt acreditate în România
În România, acreditarea RENAR nu este obligatorie pentru funcționarea unui laborator medical. Ea devine însă obligatorie pentru ca analizele să poată fi decontate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
„În România – spre deosebire de alte țări, unde acreditarea este condiție pentru a fi autorizat ca laborator – acreditarea este condiție de a intra în contract cu Casa de Asigurări de Sănătate”, a explicat prof. dr. ing. Fănel Iacobescu, președintele Asociației de Acreditare din România – RENAR.
Această diferență face ca nu toate laboratoarele să fie acreditate, iar pacienții să fie nevoiți să se informeze pe cont propriu înainte de a-și face analizele. Specialiștii recomandă ca pacienții să verifice explicit dacă laboratorul ales are acreditare RENAR, mai ales atunci când investigațiile sunt esențiale pentru stabilirea unui diagnostic.
Acreditarea RENAR și recunoașterea europeană a analizelor
Acreditarea joacă un rol-cheie și în contextul european. Potrivit conducerii RENAR, România nu ar fi putut finaliza negocierile cu Uniunea Europeană privind libera circulație a mărfurilor fără existența unui organism național de acreditare.
„Acreditarea este confirmarea oficială. România nu putea să semneze memorandumul de negociere cu UE legat de libera circulație a mărfurilor dacă nu avea RENAR”, a declarat prof. dr. ing. Fănel Iacobescu.
În Sănătate, acest lucru înseamnă că rezultatele analizelor medicale realizate în laboratoare acreditate RENAR sunt recunoscute și acceptate în alte state membre ale Uniunii Europene, fără a fi nevoie de repetarea investigațiilor.
RENAR, între tehnologie, siguranță și încredere publică
De peste 35 de ani, RENAR contribuie la consolidarea unui sistem de evaluare a conformității modern și credibil. În contextul noilor tehnologii, al digitalizării și al tranziției verzi, acreditarea capătă noi valențe.
La evenimentul organizat de Ziua Mondială a Acreditării, președintele RENAR a anunțat dezvoltarea unor noi scheme de acreditare, adaptate realităților actuale, de la securitate cibernetică și accesibilitatea site-urilor, până la monitorizarea emisiilor de carbon.
Pentru organizațiile de protecție a consumatorilor, acreditarea înseamnă siguranță, transparență și respect față de cetățean. „RENAR este nu doar un arbitru, ci și un cerber, un păzitor al calității”, a spus deputatul Mircea Chelaru.
În cazul laboratoarelor de analize medicale, acest rol se traduce printr-o garanție esențială pentru pacient. Acreditarea RENAR nu este o promisiune, ci o verificare continuă a competenței și calității. Iar într-un sistem medical în care încrederea este adesea fragilă, această garanție devine mai importantă ca oricând.
